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1月8日,境内默沙东宣布,首个上市佳达修四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的可适多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。用于疫苗新适应证的男性获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、东官可适用于男性的获批HPV疫苗。
默沙东介绍,默沙佳达修此次获批的境内新适应证可适用于9~26岁男性预防因HPV16、18引起的首个上市肛门癌,HPV6和11引起的可适生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、用于疫苗11、男性16、东官18引起的获批以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
南方网、粤学习记者 陈海敏